Strategia
Faronin strategia vastaa merkittävään tarpeeseen kehittää uusia hoitomuotoja hematologisten syöpien ja kiinteiden kasvainten oireiden hallintaan ja hoitotulosten parantamiseen haastavissa tapauksissa.
Faronin strategan keskeiset elementit
Tuottavaksi yhtiöksi MDS-tutkimusdatan avulla
- Kumppanuudet ja viranomaisluvat
Laajentuminen tuottamalla uutta vaiheen II tietoa, uusilla käyttöaiheilla konseptin toimivuuden osoittamiseksi
- Sekä verisyöpien että kiinteiden kasvainten osalta
Uudet vaiheen II tutkimukset rahoitetaan pääosin kumppanuuksien ja sopimusten kautta
- Portaittainen lähestymistapa, kunnes resurssit mahdollistavat rinnakkaisen kehityksen useissa indikaatioissa ja hoitoasetelmissa yhtä aikaa
Uudet vaiheen II tutkimukset käynnistetään saatavilla olevien resurssien, kliinisen merkittävyyden ja markkinamahdollisuuksien perusteella (kuten ei-kilpaillut alueet, joissa kysyntää)
Arvonluontimahdollisuus vaiheen II täydellisten tulosten avulla (vasteprosentti, vasteen kesto ja eloonjääminen), sääntelyviranomaisten kanssa käytävät keskustelut, kumppanuudet sekä yhdistelmädata anti-PD-1-hoidon kanssa.
- Vaiheen II rekrytointi valmis tammikuuhun 2025 mennessä
- Q1 2025 lopussa vaiheen II vasteprosenttitulosten julkaisu
- Q2 2025 lopussa FDA:n EOP2-kokous ja mahdollisuus saada Breakthrough Designation -nimitys
- Q3 2025 lopussa vaiheen II vasteen keston ja eloonjäämisdatan julkaisu
- Q4 2025 Sääntelyviranomaisten palaute nopeutetun hyväksynnän mahdollisuudesta
- Q4 2025 Ensimmäiset yhdistelmädata-analyysit anti-PD1-hoidon kanssa